近日，華納藥廠（688799.SH）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸鈉《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。

硫酸鈉為容積性瀉藥，可促進(jìn)排便反射或使排便順利。硫酸鈉不易被腸壁吸收而又易溶于水，在腸內(nèi)形成高滲鹽溶液，因此可保持大量水分在腸內(nèi)，使腸內(nèi)容積增大，對腸黏膜產(chǎn)生刺激，引起腸管蠕動而加速排便。

獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，可以在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。

根據(jù)華納藥廠2023年半年度報告，公司已經(jīng)擁有51個特色化學(xué)原料藥品種，其中38個產(chǎn)品的備案登記號狀態(tài)為“A”。公司具備數(shù)十個原料藥中間體的供應(yīng)能力，具備20余個藥用輔料品種的供應(yīng)能力，并可根據(jù)市場及客戶需求進(jìn)行定制生產(chǎn)。

2023年上半年，華納藥廠原料藥及中間體產(chǎn)品收入1.48億元，同比大增68.77%。硫酸鈉原料藥的獲準(zhǔn)上市，將進(jìn)一步夯實華納藥廠“原料--制劑一體化”優(yōu)勢，提高公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率，打造“關(guān)聯(lián)服務(wù)與戰(zhàn)略訂制相結(jié)合的原料藥營銷平臺”，助推公司業(yè)績穩(wěn)步增長。