華納藥廠(688799.SH)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸氫氯吡格雷《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。
這標志著華納藥廠生產(chǎn)的化學(xué)原料藥硫酸氫氯吡格雷正式獲準上市銷售,華納藥廠再獲新的業(yè)績增長點。
2023年上半年,華納藥廠原料藥及中間體等產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入1.48億元,同比增長68.77%。
截至目前,華納藥廠已經(jīng)擁有50余個特色化學(xué)原料藥品種,具備數(shù)十個原料藥中間體的供應(yīng)能力,具備20余個藥用輔料品種的供應(yīng)能力,并可根據(jù)市場及客戶需求進行定制生產(chǎn)。
經(jīng)過多年發(fā)展,華納藥廠構(gòu)建了化學(xué)原料藥與制劑一體化的研發(fā)與生產(chǎn)能力。主要產(chǎn)品大多保持自主配套供應(yīng):如膠體果膠鉍、蒙脫石、泮托拉唑鈉、磷霉素氨丁三醇、琥珀酸亞鐵、多庫酯鈉、嗎替麥考酚酯等。公司的原料藥產(chǎn)品在滿足自供的前提下,也逐步向市場供應(yīng),并成功拓展韓國、東南亞等國際市場。
未來,華納藥廠持續(xù)推動公司原料藥與國內(nèi)仿制藥企業(yè)關(guān)聯(lián),進一步擴大公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產(chǎn)品的國際注冊與關(guān)聯(lián),推動公司原料藥產(chǎn)品出口。