近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于奧硝唑注射液的《藥品補充申請批準通知書》，奧硝唑注射液兩個規(guī)格（3ml，0.5g；6ml，1g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
   奧硝唑注射液適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴??；適用于治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染；適用于預防外科手術(shù)導致的敏感厭氧菌感染。
   根據(jù)國家相關政策，通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領域?qū)@得更大的支持力度。奧硝唑注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。
   華納藥廠持續(xù)深耕消化、呼吸、抗感染等領域，現(xiàn)在已經(jīng)擁有47個化藥制劑注冊批件，擁有19個中藥制劑注冊批件。

一致性評價小貼士：2016年3月5日，國務院辦公廳正式印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)【2016】8號），其核心目標是全面提升仿制藥質(zhì)量，實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。對于提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強國際競爭能力，具有重要意義。