近日,湖南華納大藥廠股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)《藥品注冊證書》,這標志著公司圍繞著消化類用藥打造的產(chǎn)品矩陣再添新成員。
復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)用于內(nèi)窺鏡或放射檢查、結(jié)腸手術(shù)之前的患者結(jié)腸清潔準備。
該產(chǎn)品主要成分包括聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。高分子聚乙二醇(4000)是一種長鏈聚合物,水分子通過氫鍵與其結(jié)合??诜撍幒螅c內(nèi)液體體積增加。這些未吸收的腸內(nèi)液體使得該藥具有導瀉特性。
公司復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
成立20余年,公司圍繞著消化類用藥打造了一系列重點產(chǎn)品矩陣,如多庫酯鈉片、鉍劑、蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片、聚乙二醇4000散等。其中,蒙脫石散、聚乙二醇4000散是國家集采中選品種,多庫酯鈉片是華納藥廠獨家品種,同時也是第一批湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種之一。
復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)藥品注冊證書的取得,進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種,對優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。
截至目前,公司已經(jīng)擁有近50個化藥制劑注冊批件,擁有近20個中藥制劑注冊批件。未來,公司將持續(xù)以原料藥制劑一體化優(yōu)勢為基礎(chǔ),以制劑產(chǎn)品集群化為手段,在消化、呼吸、抗感染等重點治療領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量集群優(yōu)勢,做大做強化藥產(chǎn)業(yè),打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。