近日,湖南華納大藥廠股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司生產(chǎn)的二甲雙胍格列吡嗪片(250mg/2.5mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
目前,國(guó)內(nèi)僅有三家企業(yè)通過該品種一致性評(píng)價(jià)。
二甲雙胍格列吡嗪片適用于:改善單獨(dú)飲食和運(yùn)動(dòng)療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。
廣東省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布的文章顯示,全球成年人糖耐量受損(IGT)患病率為9.1%,人數(shù)高達(dá)4.64億,預(yù)計(jì)到2045年,這一比例將增加到10.0%,波及6.4億成年人。①
而上海市政府官方網(wǎng)站的文章則稱,目前我國(guó)糖尿病患者超過1.4億,居世界第一,預(yù)計(jì)到2045年將增加到1.74億。②
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥品生產(chǎn)企業(yè),華納藥廠重視創(chuàng)新領(lǐng)域投資,持續(xù)加大研發(fā)投入。2023年以來,公司的硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、雙氯芬酸鈉緩釋片、奧硝唑注射液(兩個(gè)規(guī)格)、米力農(nóng)注射液、二甲雙胍格列吡嗪片共7個(gè)品種通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
未來,公司將繼續(xù)加大對(duì)研發(fā)的投入,在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量集群優(yōu)勢(shì),做大做強(qiáng)化藥產(chǎn)業(yè),打造具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。