上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 夏子航)華納藥廠8月23日公告顯示,近日,公司控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司(下稱“致根醫(yī)藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于ZG-002的《藥物臨床試驗批準通知書》。經(jīng)審查,ZG-002臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意開展臨床試驗。
公告顯示,ZG-002目前擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。它是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類新藥。
據(jù)介紹,銀屑病是一種常見的、慢性復發(fā)性、炎癥性皮膚病,容易反復復發(fā)、尚無根治辦法,嚴重影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。
臨床前研究表明,ZG-002為強效高選擇性的TYK2變構抑制劑,在體外藥理學研究中表現(xiàn)出較優(yōu)的TYK2抑制活性以及較高的選擇性;在經(jīng)典動物銀屑病藥效模型中,ZG-002均展現(xiàn)出良好的銀屑病治療效果。
在具有良好體內(nèi)外活性的同時,ZG-002還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。上述研究結(jié)果表明,ZG-002有望成為新一代安全性更高、療效更好的銀屑病治療藥物,并有潛力拓展到其他的自身免疫性疾病的臨床應用。
華納藥廠表示,ZG-002獲準開展臨床試驗,標志著華納藥廠在為銀屑病患者提供切實可及的治療方案的努力又邁出了一大步。
作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型藥品生產(chǎn)企業(yè),華納藥廠同步推進多款創(chuàng)新藥研發(fā)項目。中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗;ZG-001研發(fā)項目已正式進入Ⅰ期臨床試驗;參股公司天璣珍稀承擔的瀕危動物藥材替代品研究項目也在穩(wěn)步推進,ZY-022已完成臨床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按計劃推進臨床前各項研究工作。
數(shù)據(jù)顯示,華納藥廠重視創(chuàng)新領域投資,持續(xù)加大研發(fā)投入,2023年研發(fā)費用總額超億元,較上年同期增長16.37%。未來,公司還將繼續(xù)加大對于研發(fā)的投入,在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領域構建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量集群優(yōu)勢,打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。