近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱華納藥廠，688799.SH）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液《藥品注冊(cè)證書》。

  沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一，屬水楊醇類的腎上腺素激動(dòng)藥。沙丁胺醇能選擇性激動(dòng)β2腎上腺素受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞，抑制過敏介質(zhì)的釋放，從而減輕由這些介質(zhì)引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現(xiàn)象。公司吸入用硫酸沙丁胺醇溶液按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類 4類獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

這是華納藥廠繼2023年2月獲得替格瑞洛片《藥品注冊(cè)證書》之后，年內(nèi)獲得的第二份《藥品注冊(cè)證書》。

替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。

兩份《藥品注冊(cè)證書》的取得，將進(jìn)一步豐富公司制劑產(chǎn)品品種，對(duì)調(diào)整公司產(chǎn)品布局、優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。

華納藥廠一直堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，且結(jié)出碩果。截至目前，華納藥廠已有藥品注冊(cè)批件包括原料藥30余個(gè)，制劑60余個(gè)，藥用輔料10余個(gè)，另有多個(gè)境外注冊(cè)批件。