近日，華納藥廠全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到韓國食品藥品安全部（MFDS）簽發(fā)的原料藥品枸櫞酸托法替布注冊(cè)證書。

   枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶（JAK）抑制劑，適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。

   枸櫞酸托法替布原料藥獲得韓國原料藥品注冊(cè)證書，標(biāo)志著其枸櫞酸托法替布原料藥獲得了韓國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，將對(duì)公司進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場(chǎng)業(yè)務(wù)起到積極作用。

   此前，華納藥廠及其子公司生產(chǎn)的原料藥常春藤葉 30%乙醇提取物、甘磷酰膽堿、替格瑞洛已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）簽發(fā)的原料藥品注冊(cè)證書。

   截至2022年12月31日，華納藥廠已經(jīng)擁有48個(gè)特色化學(xué)原料藥品種，其中37個(gè)產(chǎn)品的備案登記號(hào)狀態(tài)為“A”。公司具備數(shù)十個(gè)原料藥中間體的供應(yīng)能力，具備20余個(gè)藥用輔料品種的供應(yīng)能力，并可根據(jù)市場(chǎng)及客戶需求進(jìn)行定制生產(chǎn)。2022年公司原料藥及中間體等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.07億元，同比增長10.01%。

   未來，華納大藥廠將持續(xù)積極開展原料藥產(chǎn)品的國際注冊(cè)與關(guān)聯(lián)，規(guī)劃重點(diǎn)品種、重點(diǎn)市場(chǎng)，建立原料藥的國際關(guān)聯(lián)合作體系，推動(dòng)公司原料藥產(chǎn)品出口。