世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，全球抑郁癥患者高達(dá)3.22億。據(jù)《國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書》披露，我國(guó)抑郁癥患者達(dá)9500萬(wàn)人——而且發(fā)病群體呈年輕化趨勢(shì)，50%的患者為在校學(xué)生，18歲以下占比30.28%，即2850萬(wàn)人。[1]
抑郁癥給個(gè)人和家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)與精神負(fù)擔(dān)。近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（688799.SH）控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研項(xiàng)目ZG-001膠囊在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意下開展I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，這是一種具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥，將為抑郁癥患者帶來(lái)新的治療希望。
ZG-001是1類新藥，擬用于治療成人抑郁障礙，包括伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙（MDSI）或難治性抑郁（TRD）或重性抑郁障礙（MDD）。
臨床前研究表明，ZG-001 抗抑郁作用機(jī)制明確，試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明 ZG-001 單次口服給藥后可快速提高腦內(nèi) pTrkB 的表達(dá)，激活 BDNF-TrkB 信號(hào)通路，從而發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。
此外，在多個(gè)經(jīng)典動(dòng)物抗抑郁藥效模型中，ZG-001均展現(xiàn)出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和藥效持久的特點(diǎn)。在表現(xiàn)良好抗抑郁效果的同時(shí)，ZG-001還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。
本次Ⅰ期臨床研究結(jié)果表明，ZG-001安全性優(yōu)異，未見超過1級(jí)不良反應(yīng)。ZG-001的藥代性能優(yōu)異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無(wú)明顯性別差異，無(wú)蓄積。
ZG-001膠囊有望成為新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑郁藥物。
華夏時(shí)報(bào)援引弗若斯特沙利文公司測(cè)算數(shù)據(jù)稱，2030年中國(guó)抗抑郁藥物預(yù)計(jì)將達(dá)到238億元的市場(chǎng)規(guī)模，2022—2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.2%。[2]
ZG-001膠囊完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著華納藥廠在為抑郁癥患者提供切實(shí)可及的治療新方案的努力中又邁出了一大步。
作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥品生產(chǎn)企業(yè)，華納藥廠同步推進(jìn)多款創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目：
中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)；
ZG-002已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)；
參股公司天璣珍稀承擔(dān)的瀕危動(dòng)物藥材替代品研究項(xiàng)目也在穩(wěn)步推進(jìn)，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按計(jì)劃推進(jìn)臨床前各項(xiàng)研究工作。
公司重視創(chuàng)新領(lǐng)域投資，持續(xù)加大研發(fā)投入，2024年上半年研發(fā)費(fèi)用總額6647萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)21.54%，占營(yíng)業(yè)收入比達(dá)9%。
[1] 澎湃新聞網(wǎng)https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_27520775
[2] 華夏時(shí)報(bào)網(wǎng)https://www.chinatimes.net.cn/article/132897.html
