上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊（記者 夏子航）華納藥廠8月23日公告顯示，近日，公司控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司（下稱“致根醫(yī)藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于ZG-002的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，ZG-002臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)。

公告顯示，ZG-002目前擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。它是致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的藥物，屬于1類新藥。

據(jù)介紹，銀屑病是一種常見的、慢性復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，容易反復(fù)復(fù)發(fā)、尚無根治辦法，嚴(yán)重影響患者的身心健康和生活質(zhì)量。

臨床前研究表明，ZG-002為強(qiáng)效高選擇性的TYK2變構(gòu)抑制劑，在體外藥理學(xué)研究中表現(xiàn)出較優(yōu)的TYK2抑制活性以及較高的選擇性；在經(jīng)典動(dòng)物銀屑病藥效模型中，ZG-002均展現(xiàn)出良好的銀屑病治療效果。

在具有良好體內(nèi)外活性的同時(shí)，ZG-002還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質(zhì)及安全性。上述研究結(jié)果表明，ZG-002有望成為新一代安全性更高、療效更好的銀屑病治療藥物，并有潛力拓展到其他的自身免疫性疾病的臨床應(yīng)用。

華納藥廠表示，ZG-002獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著華納藥廠在為銀屑病患者提供切實(shí)可及的治療方案的努力又邁出了一大步。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥品生產(chǎn)企業(yè)，華納藥廠同步推進(jìn)多款創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)；ZG-001研發(fā)項(xiàng)目已正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)；參股公司天璣珍稀承擔(dān)的瀕危動(dòng)物藥材替代品研究項(xiàng)目也在穩(wěn)步推進(jìn)，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按計(jì)劃推進(jìn)臨床前各項(xiàng)研究工作。

數(shù)據(jù)顯示，華納藥廠重視創(chuàng)新領(lǐng)域投資，持續(xù)加大研發(fā)投入，2023年研發(fā)費(fèi)用總額超億元，較上年同期增長(zhǎng)16.37%。未來，公司還將繼續(xù)加大對(duì)于研發(fā)的投入，在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領(lǐng)域構(gòu)建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量集群優(yōu)勢(shì)，打造具有國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。