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人民網(wǎng):2024年上半年華納藥廠持續(xù)投入 研發(fā)費用占營收比達9%

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人民網(wǎng)長沙9月3日電 近日,華納藥廠(688799.SH)發(fā)布2024年半年度報告,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入7.39億元,同比增長2.43%;實現(xiàn)凈利潤1.13億元,同比增長0.52%。基本每股收益為1.20元。

在保持經(jīng)營穩(wěn)健的同時,作為科創(chuàng)板上市企業(yè),華納藥廠堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,持續(xù)加大研發(fā)投入,核心競爭力不斷增強。

研發(fā)投入高于行業(yè)平均

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2024年1-7月全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入12353億元,同比下降0.8%;利潤總額1986.8億元,同比下降0.8%。在這樣的宏觀環(huán)境背景下,華納藥廠能保持經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)定增長的態(tài)勢,這與公司不斷加大研發(fā)投入密不可分。

數(shù)據(jù)上看,華納藥廠的研發(fā)投入從2021年上半年的3279萬元,攀升至2024年上半年的6647萬元,數(shù)據(jù)絕對值翻了一倍多。

從研發(fā)強度看,2023年259家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比例中位數(shù)為7.33%,而華納藥廠的2024年上半年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例為9%,超過了中位數(shù)1.67個百分點。

在人才端,截至2024年6月30日,華納藥廠共有研發(fā)及技術(shù)人員362人,占全部員工總數(shù)的30.63%。公司科研平臺——華納藥廠國家級“博士后科研流動站”掛牌,代表了政府、學界、業(yè)界對公司科研實力的認可,目前,已有2位博士進站開展博士后研究工作。

仿創(chuàng)結(jié)合,不斷充實產(chǎn)品矩陣

華納藥廠以市場需求為導向,持續(xù)進行研發(fā)投入,自研形成了包括手性藥物、微丸釋藥、鉍劑工程、肺部吸入給藥、綠色提取及制備工藝和質(zhì)量控制等六大核心技術(shù)平臺,在產(chǎn)品端逐步構(gòu)建產(chǎn)品集群優(yōu)勢。

2024年上半年,華納藥廠共獲得藥品注冊批件3個,通過一致性評價3個,另有6個原料藥品種通過審評審批。同時,還提交了制劑產(chǎn)品注冊申請11個,提交一致性評價申請2個,提交原料藥備案登記5個。

另外,華納藥廠還有超90個在研項目,包括8個創(chuàng)新藥、2個改良型新藥、63個新注冊標準仿制藥、9個一致性評價、9個國際注冊。研發(fā)端仿創(chuàng)結(jié)合、國際國內(nèi)結(jié)合,持續(xù)為企業(yè)產(chǎn)品矩陣補充新的產(chǎn)品,它們是公司未來業(yè)績發(fā)展的引擎。

創(chuàng)新藥研發(fā)項目有望提速

作為科創(chuàng)板上市企業(yè),華納藥廠不斷探索創(chuàng)新藥物的研發(fā),為公司長遠發(fā)展奠定基礎(chǔ),公司及其控股子公司、參股子公司承擔的研發(fā)項目均按計劃推進。其中,中藥1類新藥乾清顆粒正處于Ⅱ期臨床試驗階段;ZG-001項目處于Ⅰ期臨床;ZG-002項目已獲準開展臨床試驗;ZY-022已完成臨床前研究。

ZG-001是新型抗抑郁1類新藥,有望成為國內(nèi)首個快速起效、無成癮性的抗抑郁癥藥物。ZG-002是具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗自身免疫性疾病的1類新藥,有望成為新一代安全性更高、療效更好的銀屑病治療藥物,并有潛力拓展到其他的自身免疫性疾病的臨床應(yīng)用。

對于廣受關(guān)注的瀕危動物藥材替代品這一領(lǐng)域,華納藥廠是先行者之一。ZY-022即是圍繞這一領(lǐng)域開展的研究項目,目前已完成臨床前研究。

2024年2月5日,國家藥監(jiān)局公布《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》,首次對瀕危動物藥人工替代品研究的技術(shù)路徑進行了規(guī)范。這一指導原則落地后,有望加速這一領(lǐng)域的產(chǎn)品臨床研究進度。

方正證券分析,主流瀕危動物藥人工替代品潛在市場達數(shù)十億元,華納藥廠有望搶占先機分享瀕危動物藥材人工替代產(chǎn)業(yè)化的長期成長空間。

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