2018年6月28日，臨床監(jiān)察中心系列培訓(xùn)之《仿制藥生物等效性試驗(yàn)臨床核查要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題》主題內(nèi)部培訓(xùn)在會(huì)議室舉行，由臨床監(jiān)察中心粟鈺主講。

本次培訓(xùn)重點(diǎn)介紹了仿制藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的基本要求，圍繞確保受試者的安全與權(quán)益得到保護(hù)、確保評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性及確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和臨床試驗(yàn)開(kāi)展的合規(guī)性三個(gè)重點(diǎn)內(nèi)容展開(kāi)。培訓(xùn)過(guò)程中，大家認(rèn)真聽(tīng)講，詳細(xì)記錄，主動(dòng)參與課堂互動(dòng)，積極進(jìn)行研討交流，課堂氣氛活躍，氛圍濃郁。

      通過(guò)本次培訓(xùn)，大家都對(duì)課題有了更清晰、明確的認(rèn)知，同時(shí)拓寬了工作思路，開(kāi)闊了視野，強(qiáng)化了大家的學(xué)習(xí)及研究意識(shí)。