近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吸入用復方異丙托溴銨溶液《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。

該產(chǎn)品適用于需要多種支氣管擴張劑聯(lián)合應用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。

這是華納藥廠吸入制劑產(chǎn)品矩陣的第五個成員。

在此之前，公司已于2018年6月獲批吸入用乙酰半胱氨酸溶液、2023年3月獲批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、2023年10月獲批吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。其中，鹽酸左沙丁氨醇霧化吸入溶液已中標第九批全國藥品集中采購。

吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部，實現(xiàn)局部治療，減少藥物在體內的代謝和副作用，同時也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。這些優(yōu)勢使得吸入制劑廣泛應用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。

自成立以來，公司一直圍繞著消化、呼吸、抗感染等領域持續(xù)深耕。復方異丙托溴銨溶液的獲批，進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對優(yōu)化公司產(chǎn)品結構有著積極意義。

除了已取得的吸入劑批件，公司還將在呼吸系統(tǒng)疾病領域持續(xù)投入，積極布局，以應對呼吸疾病的持續(xù)爆發(fā)與未被滿足的臨床需求。