世衛(wèi)組織數(shù)據顯示，全球抑郁癥患者高達3.22億。據《國民抑郁癥藍皮書》披露，我國抑郁癥患者達9500萬人——而且發(fā)病群體呈年輕化趨勢，50%的患者為在校學生，18歲以下占比30.28%，即2850萬人。[1]
抑郁癥給個人和家庭帶來了沉重的經濟與精神負擔。近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（688799.SH）控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研項目ZG-001膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局同意下開展I期臨床試驗已經完成，這是一種具有全新結構的新型抗抑郁藥，將為抑郁癥患者帶來新的治療希望。
ZG-001是1類新藥，擬用于治療成人抑郁障礙，包括伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙（MDSI）或難治性抑郁（TRD）或重性抑郁障礙（MDD）。
臨床前研究表明，ZG-001 抗抑郁作用機制明確，試驗數(shù)據表明 ZG-001 單次口服給藥后可快速提高腦內 pTrkB 的表達，激活 BDNF-TrkB 信號通路，從而發(fā)揮快速、持久的抗抑郁作用。
此外，在多個經典動物抗抑郁藥效模型中，ZG-001均展現(xiàn)出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和藥效持久的特點。在表現(xiàn)良好抗抑郁效果的同時，ZG-001還表現(xiàn)出優(yōu)異的代謝性質及安全性。
本次Ⅰ期臨床研究結果表明，ZG-001安全性優(yōu)異，未見超過1級不良反應。ZG-001的藥代性能優(yōu)異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。
ZG-001膠囊有望成為新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑郁藥物。
華夏時報援引弗若斯特沙利文公司測算數(shù)據稱，2030年中國抗抑郁藥物預計將達到238億元的市場規(guī)模，2022—2030年復合增長率為4.2%。[2]
ZG-001膠囊完成Ⅰ期臨床試驗，標志著華納藥廠在為抑郁癥患者提供切實可及的治療新方案的努力中又邁出了一大步。
作為一家創(chuàng)新驅動型藥品生產企業(yè)，華納藥廠同步推進多款創(chuàng)新藥研發(fā)項目：
中藥1類創(chuàng)新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗；
ZG-002已獲準開展臨床試驗；
參股公司天璣珍稀承擔的瀕危動物藥材替代品研究項目也在穩(wěn)步推進，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按計劃推進臨床前各項研究工作。
公司重視創(chuàng)新領域投資，持續(xù)加大研發(fā)投入，2024年上半年研發(fā)費用總額6647萬元，較上年同期增長21.54%，占營業(yè)收入比達9%。
[1] 澎湃新聞網https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_27520775
[2] 華夏時報網https://www.chinatimes.net.cn/article/132897.html
