最高檢、國家藥監(jiān)局積極推動藥品說明書適老化改革,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。湖南被納入試點省份之一。藥品說明書如何改進才能清晰易辨,方便老年人安全用藥?
7月31日,十四屆全國人大代表戴茵及其“適老化改造工作小組”部分成員,選擇華納大藥廠作為樣本進行調(diào)研。
戴茵工作組一行參觀了湖南華納大藥廠總部,對公司的研發(fā)投入、創(chuàng)新能力、產(chǎn)品布局等進行了全面了解。
參觀結(jié)束后,戴茵工作組一行與市場部、銷售部相關(guān)負責(zé)人展開座談。大家就藥品包裝無障礙信息交流建設(shè)的相關(guān)可行性舉措,充分發(fā)表意見。
工作組認為,“適老化”改造要解決的核心問題是“看得清”、“看得懂”。華納大藥廠醫(yī)貿(mào)公司市場部部長肖嵐嵐從實操角度出發(fā),認為“看得清”相對容易,“看得懂”可能比較困難,需要多個方面的共同努力。
肖嵐嵐建議,中老年人常用藥與普通藥相比,可以考慮提高外包裝重點內(nèi)容的辨識度、清晰度。可以考慮印制簡化版藥品說明書,關(guān)鍵信息字號加大,字體突出,便于閱讀。同時建議將不良反應(yīng)、禁忌癥內(nèi)容納入簡化版說明書。處方藥說明書內(nèi)容項太多,并且也不直接面向患者,需要醫(yī)生開處方使用??梢钥紤]從非處方藥入手試點說明書適老化調(diào)整。
對于在藥品說明書或包裝盒上印制二維碼,增加語音播報、動畫等多媒體功能的做法,參與座談人員都表示可行,但推行起來是一個系統(tǒng)工程。華納大藥廠醫(yī)貿(mào)公司銷售經(jīng)理許旭建議,國家相關(guān)部門建立說明書電子管理平臺,按品種以標準二維碼展示說明書內(nèi)容,對電子說明書格式、內(nèi)容做統(tǒng)一的規(guī)范,便于企業(yè)申報、備案,這樣更易于說明書適老化工作推進。
調(diào)研過程中,戴茵認真傾聽、記錄,認為大家所提的意見建議有見地、有質(zhì)量,并表示將收集整理大家的建議,提供給相關(guān)部門參考。