近日,華納藥廠(688799.SH)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。
硫酸鈉為容積性瀉藥,可促進排便反射或使排便順利。硫酸鈉不易被腸壁吸收而又易溶于水,在腸內形成高滲鹽溶液,因此可保持大量水分在腸內,使腸內容積增大,對腸黏膜產生刺激,引起腸管蠕動而加速排便。
獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內制劑中使用,可以在國內市場進行銷售,將進一步豐富公司產品線,提升公司核心競爭力。
根據華納藥廠2023年半年度報告,公司已經擁有51個特色化學原料藥品種,其中38個產品的備案登記號狀態(tài)為“A”。公司具備數十個原料藥中間體的供應能力,具備20余個藥用輔料品種的供應能力,并可根據市場及客戶需求進行定制生產。
2023年上半年,華納藥廠原料藥及中間體產品收入1.48億元,同比大增68.77%。硫酸鈉原料藥的獲準上市,將進一步夯實華納藥廠“原料--制劑一體化”優(yōu)勢,提高公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率,打造“關聯服務與戰(zhàn)略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,助推公司業(yè)績穩(wěn)步增長。