近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

該產(chǎn)品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。

這是華納藥廠吸入制劑產(chǎn)品矩陣的第五個(gè)成員。

在此之前，公司已于2018年6月獲批吸入用乙酰半胱氨酸溶液、2023年3月獲批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、2023年10月獲批吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。其中，鹽酸左沙丁氨醇霧化吸入溶液已中標(biāo)第九批全國藥品集中采購。

吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部，實(shí)現(xiàn)局部治療，減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用，同時(shí)也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。這些優(yōu)勢使得吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。

自成立以來，公司一直圍繞著消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域持續(xù)深耕。復(fù)方異丙托溴銨溶液的獲批，進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。

除了已取得的吸入劑批件，公司還將在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域持續(xù)投入，積極布局，以應(yīng)對(duì)呼吸疾病的持續(xù)爆發(fā)與未被滿足的臨床需求。