近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（688799.SH）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的精氨酸布洛芬《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)公示。

這是華納藥廠2024年5月獲得的第3份原料藥批文，至此，公司已有43個(gè)原料藥品種的備案登記號(hào)狀態(tài)轉(zhuǎn)為“A”。

精氨酸布洛芬屬于消炎鎮(zhèn)痛藥，主要適用于牙痛、痛經(jīng)、因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）、關(guān)節(jié)和韌帶痛、背痛、頭痛、以及流感引起的發(fā)熱。精氨酸布洛芬能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。

公司化學(xué)原料藥精氨酸布洛芬獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。

截至目前，華納藥廠已經(jīng)擁有約60個(gè)特色化學(xué)原料藥品種，且具備數(shù)十個(gè)原料藥中間體的供應(yīng)能力，具備20余個(gè)藥用輔料品種的供應(yīng)能力，并可根據(jù)市場及客戶需求進(jìn)行定制生產(chǎn)。

2023年度公司原料藥及中間體收入2.87億元，同比增長39.04%。2024年第一季度公司原料藥及中間體收入0.78億元，同比增長19.45%。

未來，華納藥廠持續(xù)推動(dòng)公司原料藥與國內(nèi)仿制藥企業(yè)關(guān)聯(lián)，進(jìn)一步擴(kuò)大公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率；同時(shí)，積極開展原料藥產(chǎn)品的國際注冊(cè)與關(guān)聯(lián)，推動(dòng)公司原料藥產(chǎn)品出口。