繼今年3月獲得吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》后，華納藥廠（688799.SH）的吸入制劑產(chǎn)品矩陣再迎重要成員。

近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于硫酸特布他林霧化吸入用溶液藥品上市許可持有人主體變更的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，這意味著華納藥廠成為了硫酸特布他林霧化吸入用溶液的上市許可持有人，該產(chǎn)品也是公司獲得的第六個(gè)吸入制劑產(chǎn)品批件。

硫酸特布他林霧化吸入用溶液適用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。成為硫酸特布他林霧化吸入用溶液藥品上市許可持有人，進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對(duì)強(qiáng)化吸入制劑產(chǎn)品集群、優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。

硫酸特布他林霧化吸入用溶液最早由AstraZeneca AB公司研發(fā)，劑型為吸入制劑，最早于1992年在法國(guó)上市。第三方平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額在12億元以上。[1]

吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部，實(shí)現(xiàn)局部治療，減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用，同時(shí)也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。這些優(yōu)勢(shì)使得吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。

鑒于吸入制劑產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，以及呼吸道疾病高發(fā)的臨床需求，華納藥廠在吸入制劑產(chǎn)品領(lǐng)域深度布局，并已取得了較好成果。

公司目前已擁有【吸入用乙酰半胱氨酸溶液】、【鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液】、【吸入用硫酸沙丁胺醇溶液】、【吸入用異丙托溴銨溶液】、【吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液】、【硫酸特布他林霧化吸入用溶液】等多個(gè)吸入制劑產(chǎn)品。其中，【鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液】已中標(biāo)第九批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。

[1] 米內(nèi)網(wǎng)https://mp.weixin.qq.com/s__biz=MjM5NzQ4MTg2MQ==&mid=2650422873&idx=3&sn=04e5f09640977d6c675bcd48dc36ba1e&chksm=bfd54f82346b83da6b9530532f1b8085ab192bf3f64f61be405d492d2aee9e69d655e953ec4d&scene=27