這個(gè)10月,對(duì)華納藥廠(688799.SH)來(lái)說(shuō),可謂成果豐碩。
10月26日,公司公告,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用異丙托溴銨溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該產(chǎn)品按照按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類4類獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
10月31日,公司再次公告,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,該產(chǎn)品按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類3類獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
算上今年3月獲得的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,以及2018年獲批的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,公司已經(jīng)擁有4個(gè)呼吸系統(tǒng)吸入用藥品種。這意味著,華納藥廠圍繞著呼吸系統(tǒng)用藥打造的吸入劑產(chǎn)品矩陣初步成型。
吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部,實(shí)現(xiàn)局部治療,減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用,同時(shí)也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。這些優(yōu)勢(shì)使得吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。
除了已取得的吸入劑批件,公司還將在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域持續(xù)投入,積極布局,以應(yīng)對(duì)呼吸疾病的持續(xù)爆發(fā)與未被滿足的臨床需求。
今年以來(lái),公司在產(chǎn)品布局端捷報(bào)頻傳。已獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》5份,獲得《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》4份。這些證書(shū)的獲得,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
華納藥廠一直堅(jiān)持“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,且結(jié)出碩果。截至目前,公司已有藥品注冊(cè)批件包括原料藥30余個(gè),制劑60余個(gè),藥用輔料10余個(gè),另有多個(gè)境外注冊(cè)批件。產(chǎn)品涵蓋消化、呼吸、抗感染等重點(diǎn)治療領(lǐng)域。